数据真实无偏差、
药品安全有效无隐患后,
出具所级技术终审合格意见,
加盖研究所专属公章,
以正式红头公函的形式,
直接报送至卫生部药政局,
同时同步寄送三批次封存留样成品药剂、
全套技术副本至北京中国药品生物制品检定所,
开启国家级独立复检检定流程。
中检所作为全国药品最高检定机构,
拥有绝对独立的复核权限,
不会采信研究所自测数据,
所有理化指标、纯度含量、
杂质残留、药效活性、
储存稳定性都会进行百分百重复复检,
彻底杜绝实验误差、
人为偏差与单次偶然成功的情况。
常规药品审核整个流程,需耗时两个半月左右。
严谨漫长的申报流程正式启动、
所有资料全部上交归档后,
研究所紧绷数月的攻坚工作彻底告一段落。
连月来全员无休、日夜鏖战、
极致紧绷的工作节奏终于得以放缓,
每一位科研人员的身心都积攒了沉甸甸的疲惫。
在新一轮科研任务下达之前,
梁晓悦主动向上级部门提交书面申请,
恳请批准研究所全体科研人员带薪休整一个月。
她在申请报告中诚恳说明,
本次肺结核新药攻坚任务紧急、技术难度极大,
特别是收尾阶段,
全员连续数月封闭攻坚、
昼夜不休、全力奋战,
身心消耗极大,
长期高压工作极易影响后续科研状态与研发效率。
为充分调整团队状态、休养身心、
蓄力后续国家级科研任务,
特此申请全员休整一段时日。
上级部门深知本次攻坚任务的艰辛与不易,